小林化工、業務停止命令除外品目を公表

小林化工（福井県あわら市）は2021年2月22日、福井県が了承した業務停止命令除外品目を公表した。医療上の必要性が高い、テモゾロミド錠20mg「NK」やバンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「MEEK」など9品目が該当、安定供給に支障がなくなるまでの間、業務停止命令から除外される。

業務停止命令除外品目に該当する9品目は下にまとめてみた表がある。テモゾロミド（商品名テモダール他）の後発医薬品はテモゾロミド錠「NK」のみであるため市場シェアが極めて高い、バンコマイシン塩酸塩点滴静注とバルプロ酸ナトリウム細粒も市場シェアが高い傾向にある。また、注射用ナファモスタットは全体的に使用量が増加しているため、いずれの製品も代替品での対応が困難であると判断されたと考える。

これらの製品は医療上の必要性が高く、同社は一部在庫製品について調査確認を終えており、2月22日より出荷を再開することについても発表。注射用ナファモスタットは、20年12月に新名称品であるナファモスタットメシル酸塩注射⽤「MEEK」が薬価収載されている。在庫がなくなり次第、新名称品が出荷される。

　小林化工は2021年2月9日、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき2021年2月10日～21年6月10日まで116日間の業務停止処分と業務改善命令を受けている。

表業務停⽌命令除外品⽬の⼀覧

テモゾロミド錠20mg「NK」
テモゾロミド錠100mg「NK」
バンコマイシン塩酸塩点滴静注⽤ 0.5g「MEEK」
バンコマイシン塩酸塩点滴静注⽤1.0g「MEEK」
注射⽤ナファモスタット 10「MEEK」（新名称：ナファモスタットメシル酸塩注射
⽤10mg「MEEK」）
注射⽤ナファモスタット 50「MEEK」（新名称：ナファモスタットメシル酸塩注射
⽤50mg「MEEK」）
注射⽤ナファモスタット 100「MEEK」（新名称：ナファモスタットメシル酸塩注
射⽤100mg「MEEK」）
バルプロ酸ナトリウム細粒 20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒40%「EMEC」

参照　⼩林化⼯：業務停⽌命令除外品⽬につきまして

・⼩林化⼯：製品出荷再開に関するお知らせ

オンライン個別指導家庭教師【O-juku】無料授業実施中！

アマゾン原産の植物、パウダルコの樹皮を主成分とするサプリメント。免疫を正常化し、アレルギーを抑制する作用がある他、抗炎症、抗酸化作用があるとされています。風邪などの体調不良がなかなか治らない方、花粉症などのアレルギー反応に悩まされている方に推奨。また、癌をはじめとする重大な不調に対する有用性も示唆されています。