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あしたへ向かって

トレンド、医療、政治、趣味について書いていきます

医療者の中で広がるワクチン接種格差、、1

会議では、医療従事者向け接種は5月10日の週までに全国で約480万人2回分の配布が完了すると発表があった。それに向け、我々も着々と準備を進めているつもりだったが、会議のたびに明らかになる新事実に混乱する毎日だ。

 

基本型施設から連携型施設にワクチンを移送するためには基本型施設の医療従事者の接種が完了している必要があると、指導されている。

 よって、多くのワクチンをゲットした基本型と連携していようとも、その医療機関が接種を完了するのを待たなくてはならない。ところで、どんなところがワクチンをたくさんゲットしているかというと、教育機関なのだ。ということは、学生の接種を待たないと最前線で働いている医師や医療従事者(薬剤師)が接種を受けられないというおかしな状況が生じている。

 確かに、医学生などは医療機関で実習を行う。その内容によっては、COVID-19患者に頻繁に接することもあるかもしれないが。

しかし、コロナ診療が忙しい医療機関はワクチン接種まで手が回らないと基本型にあえて登録していなかったりする。しかも、4月。新入生の入学を待たなくてはいけないなんて、おかしすぎる、、、と思っている。

 

続く

 

科学者列伝

1938年の今日3/7 David Baltimoreが生まれた。RNAをDNAへ転写する逆転写酵素(DNA→RNAというセントラルドグマの反例)の発見により1975年ノーベル医学生理学賞

 

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日医工に32日間の業務停止

富山県は2021年3月3日、日医工富山市)に対し医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき21年3月5日~21年4月5日まで32日間の業務停止処分を通達、

 業務停止処分は、医薬品製造業(富山第一工場)に対して32日間、製品の市販後における安全管理、苦情および返品に係る業務を除く第1種医薬品製造販売業および第2種医薬品製造販売業に対して21年3月5日~3月28日の24日間。

 

業務停止処分の理由は、以下の3つ。

1、富山第一工場において、品質試験不適合品を製造販売承認書と異なる製造方法で適合品となるよう処理した

2、富山第一工場において、品質試験等における不適合の結果について、適切な措置を実施しなかった

3、富山第一工場の医薬品製造管理者が、医薬品の適切な製造管理および品質管理を行うよう管理監督しなかった

医薬品製造販売業における業務停止処分の理由は、以下の3つ

1、製品の適正な製造販売を行うために必要な配慮を怠り、かつ製造販売しようとする製品の品質管理を適正に行わなかった

2、富山第一工場において製造販売承認書の内容と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した

3、医薬品等総括製造販売責任者が必要な品質管理業務を実施しなかった

 

参照 https://www.nichiiko.co.jp/medicine/files/20210303cl01_01.pdf

 

 

 

 

 

 

2020年の抗菌薬販売量は前年比で20.2%減

国立国際医療センター病院のAMR臨床リファレンスセンターは2021年3月5日、国内における2020年の抗菌薬販売量(経口抗菌薬と静注抗菌薬の合計)の調査データを公開。調査データによると、2020年の全国抗菌薬販売量(10.6 DID)は、2019年(13.28 DID)から20.2%減少し、2013年(14.91 DID)と比較すると28.9%減少となった。

 

 

 

既感染者へのCOVID-19ワクチンは1回が適切とかいう話

未感染者の2回目接種後よりも抗体価が高い?

 

既にSARS-CoV-2に感染したことがある人も、未感染者と同様にワクチンを2回接種すべきなのかは疑問がある。

 

米国Mount Sinai Icahn医科大学のFlorian Krammer氏らが、ファイザーとモデルナのSARS-CoV-2ワクチンの接種を受けた既感染者の抗体反応と有害事象の発生率を未感染者の場合と比較し、既感染者には単回接種が適切であることを示唆する結果を得て、2021年2月1日にプレプリントサーバーMedRxivに公開したのを見た。

 

2020年12月に、2種類のmRNAワクチンが、米食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可を得た。どちらの製品もフェーズ3試験で、症候性SARS-CoV-2感染症予防における高い効果を示した。ワクチンはいずれも、3~4週間隔で2回接種されるが、既にSARS-CoV-2に感染した人の場合には、初回接種が一般の人における再接種と同じ意味を持つと考えられる。また、既に免疫を持つ人がワクチンを接種すると、より強い反応を示す可能性もある。感染歴を持つ人にも2回接種が必要なのかどうかだ。

 

既感染者の場合は、mRNAワクチンの初回接種後、速やかに免疫反応が起こり、誘導される抗体価は、未感染者の再接種後と同レベル以上。また、既感染者では初回接種後に、2種類のmRNAワクチンに関するフェーズ3試験で、再接種後の人々に報告されていると同様の、全身性の反応が見られた。そのため、SARS-CoV-2感染歴のある人に対するワクチンの接種は、単回でも十分な効果が得られることを示唆しており、これに基づいて接種計画を変更すれば、有害事象を減らせると共に、限られたワクチン供給のより有効な配分につながると考えている。

 

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子どもの4人に1人は睡眠に問題があり

 食事、運動と並び、健康を支える3大要素の1つである睡眠。「しっかり眠れば、他の病気も治りやすい」ことは、多くの医師が体験していると思います。本講座では、医療現場で遭遇する患者さんの睡眠問題をどう診立て、いかに対処するかを紹介していきます。今回は、子どもの睡眠問題を取り上げます。

 

平均睡眠時間は小1で9.6時間、中3で7.4時間
 調査から明らかになった子どもの睡眠実態を示、小学1年生から中学3年生まで、就床時刻、起床時刻と総睡眠時間を学年別の棒グラフにしました。一目瞭然で、学年が進むごとに就床時刻が遅くなる一方、起床時刻は登校時間の関係からほぼ変わりません。従って夜型生活化が進むことがそのまま睡眠時間の短縮につながると考えます。

 

日本の小・中学校9年間における睡眠時間の短縮幅は明らかに異常です。小学1年生と中学3年生の平均睡眠時間を比較すると2時間以上も短縮されており、これは生理的な発達に伴う必要睡眠時間の短縮を大幅に上回ります。

 実際、高学年になるほど睡眠不足の悪影響が表れます。例えば、睡眠不足は起床困難、日中の強い眠気、精神機能の低下をもたらします。集中力低下、学業成績の低下のほか、全般的な認知機能低下や情緒不安定の原因となり、子どもの生活の質を大きく低下させることも疫学調査から明らかになっています。

 また、小さな子どもの場合、眠気を自覚できず、精神症状や行動異常として表出されることも少なくありません。例えば、就学前の子どもの場合では、話を集中して聞くことができない、攻撃的でかんしゃくを起こす、細かい作業が苦手、などです。小中学生になると、睡眠不足により記憶・学習能力の低下、注意・集中困難、落ち着きのなさ、不安・抑うつなどが表れることがあります。時には学習障害や注意欠如・多動症ADHD)と誤診されることもあります。

 先にも書きましたが、子どもの睡眠不足は主に就床時刻が遅いことに起因します。学習塾で帰りが遅い、ゲームやSNSで夜更かしをする、などがよく聞かれる理由です。親のライフスタイル(例えば共働きで夕食が遅いなど)が影響しているやむえない場合もあるでしょう。また、運動部の朝練があったり、通学距離が長いなどの理由で、起床時刻が早すぎて睡眠不足になるケースもあります。日本では文部科学省の主導で「早寝早起き朝ごはん」国民運動が推奨されていますが、むしろ朝寝坊をさせることで子どもに十分な睡眠時間を取らせる試みが欧米で行われ、成果を挙げています。このことは、別の機会に取り上げてみたいと思います。

 

睡眠も食事も大切です。

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新型コロナワクチン接種、「希釈と充填」は薬剤師に

今週のお題「雛祭り」はあまりいい思い出ないんだよね

 

2021年2月17日、国内での「先行接種」が始まった新型コロナウイルスワクチンのコミナティ筋注(一般名コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン)。同ワクチンは接種に際して、解凍後に生理食塩液で希釈してから、接種用のシリンジに充填する作業が必要になる(関連記事:先行接種開始、新型コロナワクチンの特徴?)。

1月末から「ワクチン希釈研修会」スタート
 宇都宮市の人口は約52万人で、65歳以上の高齢者は約13万人。ワクチン接種は、医療機関での個別接種を中心に、公共施設で行う集団接種を組み合わせた「ハイブリッド」で行うことを検討している。集団接種では各地区の市民センターなど市有施設17カ所においてそれぞれ最大3ラインずつ設置し、主に毎週日曜日の週1日、午前と午後に3時間ずつの実施を予定しているという。続く

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財政学についてまとめ

無敵の財政学!!(第27回)のまとめ


重要概念の整理(1)~財政の機能~
1財政の機能:政府の役割
1.資源配分機能=政府が最適な取引量になるように市場取引に介入すること!!市場の失敗については、政府が介入する。
①独占など
独占禁止法を制定する。
②公共財の存在→国防,警察、道路整備など公共財を供給する。
価值財(メリット財)の供給→義務教育、学校給食、公営住宅
(社会的に見て価値のある財)
④外部効果の存在:外部不経済(悪い影響の商品)
課稅
外部経済(良い影響の商品)
=補助金
⑤費用逓減産業→ガスや電力、水道などの産業では、自然に独占なる。
→価格規制(平均費用価格規制、限界費用価格規制)
所得再分配機能
貧富の差が拡大した場合、政府は所得が公平になるように所得を再分配する。
どうやって公平な所得分配を実現するか?
D歳入面
所得格差の是正所得税相続税などに累進税率を適用する。
(高額所得者から多く税を徴収)
2歳出面
最低生活水準の保障するために低額所得者,社会的弱者に対して公的扶助を
う。(失業手当などを支給する。)
経済安定化機能:景気が大きく変動する場合、政府は景気を安定化させる。
景気を安定させるための手段には、ビルトインスタピライザー(自動安定化
量)と裁量的財政政策(フィスカルポリシー)の2つがある。

変異株の検出例、10歳未満13%は多い

英国発の新型コロナウイルスの新規変異株が日本で確認されたのが、2020年12月25日だった。あれから2カ月。国内で確認された変異株の検出例は、南アフリカ変異株、ブラジル変異株を含めると2021年2月19日までに173例となった。今回、検出例の年齢に着目して検討したところ、10歳未満は13%を占めている。この数字は現行の流行株の場合より、かなり多い。

検出例の報告は16都府県。
 変異株の検出例が確認された地域は、2月19日時点で16都府県。埼玉県が38例と最も多く、次いで新潟県29例、その後に兵庫県15例、東京都14例。(数字)

 

埼玉県ではもう1つクラスターが発生しており、今後、変異株の市中への広がりに留意しなければならない状況。

 

これまでCOVID-19は高齢者や基礎疾患を持つ人が重症化リスクの高い層とされ注意喚起されてきた。今日の記事では変異株の広がりにおいて10歳未満が13%を占めていることに注目したい。年齢に着目する理由は、変異株がヒトの受容体(ACE2)に結合しやすくなっていることが明らかになってきているからである。

 

 

ある記者会見で、変異株監視の重要性を強調する中、子どもにも広がっていくリスクにも触れていたが、今回明らかになった「10歳未満13%」という数字。その前触れなのでは?注意深く追い続けなければならないのではないだろうか。

 

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もうすぐ紫外線が強くなる春!UV対策

この時期になると、花粉症や紫外線(UV)を気にし始める方も少なくないでしょう。今回は、紫外線(UV)対策や美白肌の鉄板ともいえるトラネキサム酸について解説します。

トラネキサム酸の効く仕組み

市販薬のトランシーノで一躍有名になった有効成分が、トラネキサム酸です。トラネキサム酸は肝斑の治療薬ですが、今では薬用化粧水の有効成分として使われるなど肝斑以外の美白にも応用がされています。

トラネキサム酸が肝斑に効く仕組みですが、メラニンをつくるメラノサイトを活性化させるプラスミンという酵素を邪魔します。

 

ラスミンという酵素は、メラニンの産生だけでなく、血栓(かさぶた)の溶解や、アレルギー・炎症の原因となる物質の産生にも関わっています。したがって、トラネキサム酸には、血栓(かさぶた)の溶解を抑えて安定化させたり、アレルギー・炎症の原因物質の産生を抑えて症状を改善したりする働きもあります。
トラネキサム酸を飲むと血栓ができやすくなるとよく聞きますが、正確には、一度形成された血栓が安定化して溶解されにくくなるです。これについては、心筋梗塞などの血栓のある方、凝固障害などの血液疾患をお持ちの方、低用量ピルを服用している方以外は、過度に心配する必要はないです。

 

トラネキサム酸はアレルギー・炎症を抑える働きがあるため、風邪薬にも配合されていることがあります。トラネキサム酸を肝斑治療で毎日飲んでいる方は、風邪薬を買うときに成分が重複しないよう薬剤師に相談することをおすすめします。

トラネキサム酸の副作用

さて、そんな多機能なトラネキサム酸ですが、医薬品ですので当然副作用もあります。頻度として比較的多いのが、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、胸やけなどの消化器症状です。

 

飲み始めて早々このような副作用が出ると心配されると思いますが、飲み続けることで徐々に改善されることが多いです。トラネキサム酸の服用量が多いと、これら消化器症状の頻度が上がることがわかっていますので、なかなか改善されない場合は1日服用量の減量を検討を。

 

肝斑治療では、トラネキサム酸を1日量1500mgで処方することが多いですが、1日量750mgまで減らすなど、医師にご相談ください。
ちなみに、海外の臨床試験では、1日量500mgでの肝斑への有効性が確認されています。

トラネキサム酸以外に、シナール配合錠(ビタミンC・パントテン酸を同時に処方することがあります。消化器症状の原因は、トラネキサム酸よりもかえってビタミンCの方ということも考えられます。トラネキサム酸を減量しても副作用が治まらない場合は、シナール配合錠(ビタミンC・パントテン酸)をいったん休薬を。

 

ビタミンCといえば、この話題!

最近、ビタミンCを朝に摂るとシミができやすくなるから避けたほうがよい?という話を耳にしたかたも多いかもしれません。

 

これはまったくの誤解です。

ビタミンCには、抗酸化作用をはじめ、メラニン色素の生成を抑えたり、免疫力を高めたりする働きがあります。ビタミンCは水溶性のビタミンですので、一度に大量に摂ると吸収できない分は尿として排出されてしまいます。むしろ、朝・昼・夜とこまめに摂取したほうが有用なのです。最近では、身体の中で徐々に成分が溶け出すような特殊な構造をしたサプリメント(健康食品)もあります。

ただし、ビタミンCを朝、フルーツから摂るのは避けたほうがいいかもしれません。レモンやグレープフルーツ、オレンジなどの柑橘系果物は、ビタミンが豊富ですが、ソラレンという光毒性物質も含まれているのです。このソラレンは、光の感受性を上げてしまうので、朝に摂ると紫外線の吸収を促進してしまいます。こういったフルーツは、紫外線の影響が少ない、夕方や夜に摂取するのがおすすめです。

 

 

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小林化工、業務停止命令除外品目を公表


小林化工(福井県あわら市)は2021年2月22日、福井県が了承した業務停止命令除外品目を公表した。医療上の必要性が高い、テモゾロミド錠20mg「NK」バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「MEEK」など9品目が該当、安定供給に支障がなくなるまでの間、業務停止命令から除外される。

 

業務停止命令除外品目に該当する9品目は下にまとめてみた表がある。テモゾロミド(商品名テモダール他)の後発医薬品はテモゾロミド錠「NK」のみであるため市場シェアが極めて高い、バンコマイシン塩酸塩点滴静注とバルプロ酸ナトリウム細粒も市場シェアが高い傾向にある。また、注射用ナファモスタットは全体的に使用量が増加しているため、いずれの製品も代替品での対応が困難であると判断されたと考える。
 
これらの製品は医療上の必要性が高く、同社は一部在庫製品について調査確認を終えており、2月22日より出荷を再開することについても発表。注射用ナファモスタットは、20年12月に新名称品であるナファモスタットメシル酸塩注射 ⽤「MEEK」が薬価収載されている。在庫がなくなり次第、新名称品が出荷される。

 小林化工は2021年2月9日、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき2021年2月10日~21年6月10日まで116日間の業務停止処分と業務改善命令を受けている。


表 業務停⽌命令除外品⽬の⼀覧

テモゾロミド錠20mg「NK」
テモゾロミド錠100mg「NK」
バンコマイシン塩酸塩点滴静注⽤ 0.5g「MEEK」
バンコマイシン塩酸塩点滴静注⽤1.0g「MEEK」
注射⽤ナファモスタット 10「MEEK」(新名称: ナファモスタットメシル酸塩注射
⽤10mg「MEEK」)
注射⽤ナファモスタッ ト 50「MEEK」(新名称:ナファモスタットメシル酸塩注射
⽤50mg「MEEK」)
注射⽤ナファモスタッ ト 100「MEEK」(新名称:ナファモスタットメシル酸塩注
射⽤100mg「MEEK」)
バルプロ酸ナトリウム細粒 20%「EMEC」
バルプロ酸ナトリウム細粒40%「EMEC」

 

参照 ⼩林化⼯: 業務停⽌命令除外品⽬につきまして

・⼩林化⼯: 製品出荷再開に関するお知らせ
 
 
 
 
アマゾン原産の植物、パウダルコの樹皮を主成分とするサプリメント。免疫を正常化し、アレルギーを抑制する作用がある他、抗炎症、抗酸化作用があるとされています。風邪などの体調不良がなかなか治らない方、花粉症などのアレルギー反応に悩まされている方に推奨。また、癌をはじめとする重大な不調に対する有用性も示唆されています。
 
 

お題「#この1年の変化 」体温を聞かれる生活

 

 

ニプロ、地震の影響で一部製品が生産停止

お題「#この1年の変化 」マスク生活 転職について考えるようになった

ニプロ(大阪市中央区)は2021年2月13日に発生した福島県沖を震源とする地震の影響により、同社の鏡石工場(福島県鏡石町)で建物内部に損傷が発生し、アトルバスタチン錠10mg「NP」やフロセミド錠10mg「NP」などの製品が生産・出荷中止となっていることを発表。

 生産・出荷停止となっている製品は29成分72品目(表)

 生産再開についてのめどは現時点ではたっていない、在庫については2月19日に出荷を再開するとのこと。

 

syrup-97.hatenadiary.jp

 

 

表 生産・出荷停止の対象製品一覧

アトルバスタチン錠10mg「NP」、同錠5mg「NP」
アムバロ配合錠「ニプロ」          
イマチニブ錠100mg「ニプロ」、同錠200mg「ニプロ」
イルべサルタン錠50mg「ニプロ」、同錠100mg「ニプロ」、同錠200mg「ニプロ」
エゼチミブ錠10mg「ニプロ」
エチゾラム錠0.25mg「NP」
オルメサルタン錠5mg「ニプロ」、同錠10mg「ニプロ」、同錠20mg「ニプロ」、同錠40mg「ニプロ」
カムシア配合錠HD「ニプロ」、同錠LD「ニプロ」
カンデサルタン錠2mg錠「ニプロ」、同錠4mg「ニプロ」、同錠8mg「ニプロ」、同錠12mg「ニプロ」
クエチアピン25mg錠「ヨシトミ」、同錠100mg「ヨシトミ」、同錠200mg「ヨシトミ
クロピトグレル錠25mg「ニプロ」、同錠75mg「ニプロ」
ジェノゲスト錠1mg「ニプロ」
セルトラリン錠25mg「ニプロ」、同錠50mg「ニプロ」、同錠100mg、同錠25mg「タナベ」、同錠50mg「タナベ」、同錠100mg「タナベ」
ゾルピデム酒石酸塩5mg「NP」、同錠10mg「NP」
タクロリムスカプセル0.5mg「ニプロ」、同錠1mg「ニプロ」、同錠5mg「ニプロ」
テラムロ配合錠AP「ニプロ」、同錠BP「ニプロ」
テルミサルタン錠20mg「ニプロ」、同錠40mg「ニプロ」、同錠80mg「ニプロ」
ドネペジル塩酸塩錠3mg「NP」、同錠5mg「NP」、同錠10mg「NP」、同錠3mg「タナベ」、同錠5mg「タナベ」、同10mg「タナベ」
バルサルタン錠20mg「ニプロ」、同錠40mg「ニプロ」、同錠80mg「ニプロ」、同錠160mg「ニプロ」
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「NP」、同錠60mg「NP」
フロセミド10mg「NP」、同錠20mg「NP」
ミノドロン酸錠1mg「ニプロ」、同錠50mg「ニプロ」
ミルタザピン錠15mg「ニプロ」、同錠30mg「ニプロ」
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ニプロ」
レトロゾール錠2.5mg「ニプロ」
レボセチリジン2.5mg「ニプロ」、同錠5mg「ニプロ」
レボフロキサシン錠250mg「ニプロ」、同錠500mg「ニプロ」
ロスバスタチン2.5mg「ニプロ」同錠5mg「ニプロ」、同OD錠2.5mg「ニプロ」、同OD錠5mg「ニプロ」
炭酸ランタン顆粒分包250mg「ニプロ」、同500mg「ニプロ」